| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660154號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)振興路168號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用臍帶夾 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0145－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。臍帶夾閉合時(shí)，齒形工作面的間隙不 大于0.1mm；臍帶夾閉合后，承受5N的拉力，卡口不得脫 開(kāi)。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性，無(wú)致敏性，無(wú)皮內(nèi)反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng) 無(wú)菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大 于10μg/g。 |
| 有效期 | 2011.04.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床結(jié)扎新生兒臍帶用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
