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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2411312號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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血培養(yǎng)瓶系列

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血培養(yǎng)瓶系列生產(chǎn)企業(yè):美國 BD公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 113-40 《血培養(yǎng)瓶系列》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:培養(yǎng)基主要原材料有:大豆-蛋白分解肉湯、酵母提取物、動物組織分解物、葡萄糖、血晶素、維生素、檸檬酸鈉、硫醇、丙酮酸鈉、皂角苷、多茴香腦磺酸鈉、不含磷酸鹽的7H9Middlebrook肉湯、心腦浸液、酪蛋白水解產(chǎn)物、補體H、肌醇、甘油、非離子活性劑80、鹽酸吡哆醛、含鐵的檸檬酸銨、磷酸鉀、非離子吸附樹脂、陽離子交換樹脂、精氨酸、重碳酸鈉等。,血培養(yǎng)瓶系列生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:血培養(yǎng)瓶系列產(chǎn)品與美國BD公司生產(chǎn)的全自動細菌培養(yǎng)系統(tǒng)(BACTECTM 9000 Systems)配套用于細菌、真菌及分枝桿菌的快速培養(yǎng)及檢測,在醫(yī)學(xué)臨床上用于快速培養(yǎng)、檢測血液和體液中的細菌、真菌、分枝桿菌。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2411312號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 BD公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 培養(yǎng)基主要原材料有:大豆-蛋白分解肉湯、酵母提取物、動物組織分解物、葡萄糖、血晶素
、維生素、檸檬酸鈉、硫醇、丙酮酸鈉、皂角苷、多茴香
腦磺酸鈉、不含磷酸鹽的7H9
Middlebrook肉湯、心腦浸液、酪蛋白水解產(chǎn)物、補體H、
肌醇、甘油、非離子活性劑80、鹽酸吡哆醛、含鐵的檸檬
酸銨、磷酸鉀、非離子吸附樹脂、陽離子交換樹脂、精氨
酸、重碳酸鈉等。
產(chǎn)品適用范圍 血培養(yǎng)瓶系列產(chǎn)品與美國BD公司生產(chǎn)的全自動細菌培養(yǎng)系統(tǒng)(BACTECTM 9000 Systems)配套用于細菌、真菌及分枝桿菌的快速培養(yǎng)及檢測,在醫(yī)學(xué)臨床上用于快速培養(yǎng)、檢測血液和體液中的細菌、真菌、分枝桿菌。
注冊代理 香港BD亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處
批準日期
有效期截止日 2008.08.02
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2411312號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2411312號(更)”。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.10.11
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Becton Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址(中文) 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血培養(yǎng)瓶系列
產(chǎn)品名稱(英文) Blood Culture Vials
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 113-40 《血培養(yǎng)瓶系列》
附件
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