| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401356號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為黃白色干粉。組成：異常質(zhì)控（凍干)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外診斷，用于凝血酶原時間、部分凝血活酶時間、纖維蛋白原測定試驗的異常質(zhì)控。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津市瑞美科學儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 異常質(zhì)控試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABNORMAL COAGULATION CONTROL PLASMA-1(ACCP-1) |
| 規(guī)格型號 | 50101：10×1mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 0349-2005 《異常質(zhì)控試劑》 |
| 附件 | |
