| 生產(chǎn)場所 | 嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振興路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2660276號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振興路168號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0346-2007 《一次性使用氣管插管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由標準接頭、管胚、套囊、充氣 管、指示囊泡、單向閥組成(無囊氣管插管由標準接頭、 管胚組成)。產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級PVC(聚氯乙烯)材料 制成；管胚、套囊、充氣管應符合YY0337.1-2002的要求 ；加強型產(chǎn)品中不銹鋼絲應完全嵌進管壁內(nèi)，扭轉(zhuǎn)180° 時不得產(chǎn)生永久性變形，彎 |
| 有效期 | 2011.09.12 |
| 批準日期 | 2007.09.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床用于建立人工氣道。 |
| 規(guī)格型號 | 有囊氣管插管、無囊氣管插管SJ-(I、II)2.5～10.0(5.0～10.0) |
| 附件 | |
