生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
2007.11.02 |
備注 |
2007年11月2日企業(yè)名稱由“廈門海貍義齒有限公司”變更為“廈門閩冠義齒有限公司”。 |
注冊號 |
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2630010號(更) |
生產(chǎn)單位 |
廈門閩冠義齒有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
金屬烤瓷牙 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
《金屬烤瓷牙》YZB/閩0240-2005 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品可分為金屬牙和金屬內(nèi)冠烤瓷牙。根據(jù)委托者的要求可加工成金屬冠(牙)、金屬固定橋、金屬烤瓷牙、金屬烤瓷固定橋。所使用金屬、烤瓷等材料均為經(jīng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品。 |
有效期 |
2010.01.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于牙體或牙列缺損的修復(fù)。產(chǎn)品禁忌癥:1、恒牙尚未發(fā)育完全的青少年,未經(jīng)治療的牙髓腔寬大的或嚴(yán)重錯位的成人患牙禁用。2、牙冠過短、過小,或缺損嚴(yán)重,無法取得足夠的固位形或抗力形者禁用。3、齲變牙的致齲因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合,咬合緊,在沒有矯正而且有無法預(yù)備出足夠空間的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。 |
規(guī)格型號 |
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附件 | |
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