| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401328號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社愛科來制造廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為乳酸測試儀專用試紙。主要成分：乳酸氧化酶 檢測原理：酶-電化學(xué)反應(yīng)原理；檢測物質(zhì)：乳酸；檢測范圍：0.8～23.3mmol/l；檢測時(shí)間：60秒；樣本：全血；樣本量：5μl；溫度補(bǔ)償方式：自動(dòng)溫度補(bǔ)償；重復(fù)性：試條重復(fù)測量精密度：（CV%)≤5%。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用在臨床醫(yī)學(xué)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的血乳酸測試。 |
| 注冊代理 | 伊曼國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 伊曼國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.03 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：松下壽電子工業(yè)株式會(huì)社*承產(chǎn)單位地址：愛媛縣溫泉郡川內(nèi)町南方2131-1 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKARY FACTORY INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 滋賀縣甲賀郡甲南町柑子梅田1480番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 滋賀縣甲賀郡甲南町柑子梅田1480番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | Lactate ProTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1206《Lactate ProTM乳酸試條》 |
| 附件 | |
