| 生產(chǎn)場所 | (在滬生產(chǎn)地址)黃浦區(qū)福建中路205號1003室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2007年12月5日增加型號，重新注冊。原注冊證“ 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2460088號”、“閩食藥監(jiān)械 (準(zhǔn))字2006第2460068號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2006第2460017號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 2460066號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2460065號” 、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2460001號”、“閩藥管 械(準(zhǔn))字2004第2460017號”、“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2005第2460042號”廢止。 |
| 注冊號 | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2460044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)有限公司 |
| 地址 | 廈門市火把高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路15號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 耳背式助聽器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《助聽器》YZB/閩0041-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由該產(chǎn)品主要由麥克風(fēng)、信號放大電 路、受話器、音量控制電路和電池等組成。Trimflex、 Corus、Oria、Mira、Arca、Canta2、Canta4、Canta7、 ReSound AIR、ReSound V、Discover、Plus5、Pixel、 Metrix、Azure、Sparx、Trimflex Plus系列型號產(chǎn)品信 號處理采用數(shù)字線路；777PP、155PPAGCI、775PP-Ⅲ、 143V、793U、215UT、ReSound Viking產(chǎn)品信號處理采用 模擬線路。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于聽力損失患者的聽力補(bǔ)償。 |
| 規(guī)格型號 | 耳背式助聽器型號規(guī)格如下：Trimflex系列 :TF70-V；Corus系列:C75D；Oria系列:O75D；Mira系列 :M75、M75D;Arca系列:A74、A84;Canta2系列:Canta270、 Canta270-D、Canta280；Canta4系列:Canta470-D； Canta7系列:Canta770-D、Canta780-D；ReSound AIR系列 :AIR60；ReSound V系列:V70、V80；Discover系列 :Discover V BTE、Discover Plus BTE、Discover V PowerBTE、Discover Plus Power BTE；Plus5系列:RP60-DI、RP70-VI、RP70-DVI、 RP80-VI、RP80-DVI；Pixel系列:PL60-DI、PL70-D、 PL70-DVI、PL80-DV、PL80-DVI；Metrix系列:MX60-DI、 MX70-DVI、MX80-DV、MX80-DVI；Azure系列:AZ60-DI、 AZ70-D、AZ70-DVI、AZ80-DV、AZ80-DVI、AZ71-DI； Sparx系列:SP90-VI;Trimflex Plus系列:TFP70-V、 TFP90-VI;777PP、155PPAGCI、775PP-Ⅲ、143V、793U、 215UT、ReSound Viking |
| 附件 | |
