| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210729號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機、電源、患者導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖套、心電電纜、血氧探頭和溫度探頭組成。*性能 ：心率測量范圍：15～300次/分鐘；顯示靈敏度：連續(xù)可 調(diào)式最大靈敏度不小于20mm/mV；呼吸測量范圍：0～ 155次/分鐘；血氧飽和度測量范圍:1～100%；無創(chuàng)血壓平 均壓測量范圍：成人為20～230mmHg，小兒為20～ 150mmHg，新生兒為20～110mmHg；體溫測量范圍：0～ 55℃；產(chǎn)品的線性、穩(wěn)定度，標(biāo)準(zhǔn)信號精確度、內(nèi)部噪聲 、輸入阻抗、頻率特性符合YY 91079－1999的要求。不同 型號產(chǎn)品的外殼尺寸和顯示屏不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人、小兒和新生兒的生命體征參數(shù)測量和監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.18 |
| 有效期截止日 | 2008.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical Systems， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 16 Electronics Avenue Danvers， MA 01923 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號 | Infinity Delta，Infinity Delta XL、Infinity Kappa |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 878-21《病人監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
