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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401788號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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校準液C

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
校準液C生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0835-2005《校準液C》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:校準液C主要由低值校準液凍干粉、高值校準液凍干粉、校準液定值卡、條形碼標簽組成。主要成份有維生素B12、鐵蛋白、HAS緩沖液、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。,校準液C生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于維生素B12,鐵蛋白項目測試的校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401788號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 校準液C主要由低值校準液凍干粉、高值校準液凍干粉、校準液定值卡、條形碼標簽組成。醫(yī)學全在線 主要成份有維生素B12、鐵蛋白、HAS緩沖液、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該校準液與ADVIA Centaur和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學臨床上用于維生素B12,鐵蛋白項目測試的校準。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 校準液C
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator C
規(guī)格型號 低值校準液:2×5.0mL/瓶; 或6×5.0mL/瓶;、高值校準液:2×5.0mL/瓶; 或6×5.0mL/瓶。、REF:06567787(672182)/03439230(672172)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0835-2005《校準液C》
附件
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