| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302512號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由機架、患者檢查床、控制臺、球管、高壓發(fā)生器（100KW/140KV/800mA)、顯示器及 選件組成。性能:空間分辨率：（X/Y方向的高分辨率圖像 重建)13.9lp/cm@10％MTF；低對比度分辨率（ 20cmCATPHAN模型)：在13.3mGy時為5mm@0.3％，在 37.2mGy時為3mm@0.3％； 圖像重建時間小于3.0s；最長 掃描時間60s；最小體層厚度0.625mm；掃描機架傾斜角度 ：±30°。兩種型號的區(qū)別是：LightSpeed VCT型的探測 器是64排，LightSpeed Pro32型的探測器是32排。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Computed Tomography System |
| 規(guī)格型號 | LightSpeed VCT、LightSpeed Pro32 (32為右上角標(biāo)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA(MKE)0003《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
