注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學(xué)主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。m.payment-defi.com為三件式、雙凸結(jié)構(gòu),具有紫外線吸收功能。在光譜410nm~800nm的平均透過(guò)率≥90%,紫外光譜范圍的平均透過(guò)率<10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的晶體囊內(nèi)植入。 |
注冊(cè)代理 |
北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.21 |
有效期截止日 |
2010.02.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
規(guī)格型號(hào) |
Aqua-Sense III |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》 |
附件 | |
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