| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540030號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：*潮氣量：成人50-3999ml±6%或±3ml，兒童10-399ml±6%或±0.5ml，新生兒2-39ml±6%或±0.5ml； *氧濃度21%-100%±3%或讀數(shù)的±5%；最大安全壓力應(yīng)不大于8Kpa。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可用于各級(jí)醫(yī)院手術(shù)室、急救室、監(jiān)護(hù)病房的臨床使用，適用于成人和小兒。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens-Elema AB”變更為“Maquet Critical Care AB”。醫(yī)學(xué)全在線 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門(mén)子技術(shù)發(fā)展有限公司” 變更為“邁外（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”。 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3540030號(hào)”變更 為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3540030號(hào)（更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen2, SE-171 95 Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | SV300A/SV300A With NO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0321 《SV 300A/300A With NO呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
