| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460928號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Omnicarbon人工心臟瓣膜為涂有全高溫熱解碳、帶單獨華傾斜碟片的 機械瓣膜，分主動脈瓣和二尖瓣二種，主動脈瓣縫環(huán)有一 個內環(huán)，二尖瓣膜有一個環(huán)形上的縫環(huán)。瓣膜設計有三個 主要部分：支架、碟片和縫環(huán)。碟片和縫環(huán)是由涂在含鎢 的石墨基質上面的高溫熱解碳制成的，縫環(huán)是由聚四氟乙 烯構成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 用來置換功能失調、先天性或人工主動脈瓣膜或二尖瓣心臟瓣。 |
| 注冊代理 | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海希威醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.24 |
| 有效期截止日 | 2007.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MedicalCV Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生產場所 | 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Omnicarbon 人工心臟瓣膜 |
| 產品名稱（英文) | Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 主動脈瓣膜UPP（4313)：19A，21A，23A，25A，27A，29A二尖瓣UPP上環(huán)（4523)：19M，21M，23M，25M，27M，29M，31M，33M |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA0607《人工心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
