| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402753號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) International Technidyne Corp. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由IRMA分析儀、電源充電器及電源供給、充電電池、溫度卡、用戶手冊(cè)等組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血?dú)夥治鱿到y(tǒng)適用于病人血液電解質(zhì)和血?dú)夥治鲇谩?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.29 |
| 有效期截止日 | 2008.12.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京富瑞恒醫(yī)療系統(tǒng)科技有限公司”變更為“北京八運(yùn)通醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2402753號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第2402753號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6 Olsen Ave.Edison, NJ 08820 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鱿到y(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | IRMA TRUpointTM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0173《IRMA TRUpointTM 血?dú)夥治鱿到y(tǒng)》 |
| 附件 | |
