| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3250590號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ORA-50 S多功能脊柱射頻治療系統(tǒng)由ORA-50TM S 發(fā)生器，椎間盤內(nèi)導(dǎo)管，減壓導(dǎo)管，引導(dǎo)針，通用延長電纜，彎針機(jī)，彎曲探針組成。其主要性能指標(biāo)如下：額定輸入功率：160VA；預(yù)設(shè)溫度范圍：50度至99度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備用于在脊柱手術(shù)過程中傳送精確控制的溫度輸出，以對(duì)軟組織進(jìn)行電凝和/或止血等。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)，詳見附頁。醫(yī)學(xué)全在線 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3250590號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3250590號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2003.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew, Inc., Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3700 HAVEN CT, MENLO PARK, CA 94025 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Auto Temp Electro thermal Spine System and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0968《ORA-50TMS多功能脊柱射頻熱波治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
