| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2261550號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | SUNRISE MEDICAL INC. |
| 產品性能結構及組成 | 組成：由主機、通氣管道和鼻罩組成。性能：壓力設置范圍：0.294kPa～1.96kPa；壓力偏差 ：±0.196kpa；泄漏氣流補償：當泄漏氣流率達到 30L/min時輸出氣壓保持在設定壓力的±0.196kPa范圍內 ；延遲時間設置值：0、10、20、30、45min，誤差± 1min；噪聲：不超過46dB。 |
| 產品適用范圍 | 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。 |
| 注冊代理 | 北京泰達新興醫(yī)學工程技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京泰達新興醫(yī)學工程技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.27 |
| 備注 | 補證。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2261550號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第2261550號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635，USA |
| 生產場所 | 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635，USA |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | 持續(xù)正壓氣道通氣機 |
| 產品名稱（英文) | CPAP Device |
| 規(guī)格型號 | 9000D |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1011 《9000系列持續(xù)正壓氣道通氣機》 |
| 附件 | |
