| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機(jī)、試劑位、樣品盤、加樣站、反應(yīng)盤、吸樣器、光度計(jì)。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 使用的分析方法有終點(diǎn)法、固定時間法、動態(tài)法、雙波長法、差示法、濁度測試法。產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京富利泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BPC BIOSED S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNUOVO DI PROTO-ROMA，ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNOVO DI PROTO-ROMA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號 | PRONTO EVOLUTION |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2279-40《自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
