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直接膽紅素(DBIL)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直接膽紅素(DBIL)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標準:YZB/湘0061-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由液體單試劑組成,硬塑料瓶裝載。 試劑組成:鹽酸、KHC3、藍色色原體。成分里的藍色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進行比色。性能:空白吸光度:≤0.300A;線性范圍:0.7-171.0 μmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10.0%;批間精密度:CV≤15.0%;準確度(相對偏差):± 20.0%之內(nèi)。穩(wěn)定性:試劑在20-25℃密閉避光貯存可穩(wěn)定30個月。,直接膽紅素(DBIL)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 湘食藥監(jiān)械(準)字2007第2400058號
生產(chǎn)單位 湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 直接膽紅素(DBIL)診斷試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/湘0061-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由液體單試劑組成,硬塑料瓶
裝載。 試劑組成:鹽酸、KHC3、藍色色原體。成分里的
藍色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍色或綠色溶液可以在紅外
區(qū)進行比色。
性能:空缺吸光度:≤0.300A;線性范圍:0.7-171.
0 μmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10.0%;批間精密度:
CV≤15.0%;正確度(相對偏差):± 20.0%之內(nèi)。穩(wěn)
定性:試劑在20-25℃密閉避光貯存可穩(wěn)定30個月。
有效期 2011.11.28
批準日期 2007.11.29
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 通用瓶型:200ml×4、100ml×6、100ml×
5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml×
2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、
80ml×1;異型瓶:
80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、
80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、
60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、
45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×3、45ml×2、
45ml×1、40ml×10、40ml×6、40ml×5、40ml×4、
40ml×3、40ml×2、40ml×1、20ml×10、20ml×6、
20ml×5、20ml×4、20ml×3、20ml×2、20ml×1
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