| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1101690號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)主要由持鉗、起子、套筒、彎板器、手柄等組成，主體材料為不銹鋼。規(guī)格型號見附件（142項)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于脊柱內固定手術。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | 承產單位：Warsaw Orthopedic Inc.*承產單位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產場所 | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | CD HORIZON M8 手術工具 |
| 產品名稱（英文) | CD HORIZON M8 System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 2921-10《INTERFIX融合器-手術工具》 |
| 附件 | |
