| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1101690號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)主要由持鉗、起子、套筒、彎板器、手柄等組成，主體材料為不銹鋼。規(guī)格型號見附件（142項(xiàng))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
| 有效期截止日 | 2008.08.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc.*承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CD HORIZON M8 手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZON M8 System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2921-10《INTERFIX融合器-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
