| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211873號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一個系統(tǒng)，由R126程序軟件和神經反應遙測軟件及臨床編程系統(tǒng)和便攜式編程系統(tǒng)組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于調整患者的數據使之得到較好的聽音效果。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 上海世創(chuàng)醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產場所 | 14and 16 Mars Road， Lane Cove， New South Wales 2066， Australia |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | 患者數據管理系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Patient Data Management System |
| 規(guī)格型號 | R126 （版本2.1);NRT（版本3.1) |
| 產品標準 | YZB/AUL123-21《患者數據管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
