| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211873號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一個系統，由CS14程序軟件和神經反應遙測軟件及臨床編程系統和便攜式編程系統組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于調整患者的數據使之得到較好的聽音效果。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀懷遠科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿易有限公司，北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“R126 （版本2.1);NRT（版本3.1)”變更為“Custom Sound (CS14V1)”；售后服務單位由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設備有限公 司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀 懷遠科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿易有限公司，北京 澳康爾科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字 2004第2211873號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2004第 2211873號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產場所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | 患者數據管理系統 |
| 產品名稱（英文) | Patient Data Management System |
| 規(guī)格型號 | Custom Sound (CS14V1)、NRT |
| 產品標準 | YZB/AUL123-21《患者數據管理系統》 |
| 附件 | |
