| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2230356號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市理邦精密儀器有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械園B棟三樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(商品名：圍產(chǎn)期保健儀) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0286-2007《產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由產(chǎn)科綜合診斷監(jiān)護(hù)系統(tǒng)醫(yī)用軟件(包括胎兒監(jiān)護(hù)專家分析診斷系統(tǒng)軟件、圍產(chǎn)期綜合信息治理系統(tǒng)軟件)、臍血流檢測模塊、臍血流檢測探頭(4.0MHz超聲探頭)、床邊機(jī)連接信號(hào)電纜、電腦PC機(jī)、打印機(jī)、臺(tái)車(選配)、讀卡器(選配)和圍產(chǎn)期保健卡(選配)組成。 |
| 有效期 | 2011.11.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院產(chǎn)科對懷孕及生產(chǎn)期間的孕婦與胎兒進(jìn)行臍血流、胎心率、宮縮壓力、母親心率和呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度和脈率、體溫的檢測。以及用于建立孕婦檔案，自動(dòng)進(jìn)行高危評分，對高危孕婦進(jìn)行分類跟蹤治理。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MFM-OBM、MFM-OBS |
| 附件 | |
