| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1012678號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由保護(hù)帽、筆芯式藥瓶容器、黑色螺旋桿、劑量顯示窗、劑量注射旋鈕和注射按鈕組成，不包括注射針頭及筆芯式藥瓶。醫(yī)學(xué)全在線
注射筆設(shè)置劑量絕對(duì)誤差α≤0.01ml；注射筆設(shè)置劑量相對(duì)誤差β≤5％；劑量差值誤差TP≤0.2ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與注射針頭配合使用，用于皮下注射藥液。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | BD Pharmaceutical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 注射筆 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Pen Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Puregon Pen |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)BD/USA 01-2004 |
| 附件 | |
