注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3310944號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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移動式C型臂X射線系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
移動式C型臂X射線系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1714《移動式C型臂X射線系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由移動型主機(jī)、X射線高壓發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器、TV顯示器、顯示器控制臺以及附屬品、選裝品組成。性能:高壓發(fā)生器1.76KW/110KV;X射線管(固定陽極,單焦點(diǎn)0.6mmx0.6mm);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40~110KV,誤差±10%,攝影管電流:16mA固定,誤差±20%,攝影時間:0.0625~6.25s,誤差±(10%+1ms);透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40~110KV,誤差±10%,透視電流調(diào)節(jié)范圍:0.2~3.0mA,誤差±20%。,移動式C型臂X射線系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于在外科手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控式X射線透視和直接X射線攝影。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3310944號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由移動型主機(jī)、X射線高壓發(fā)生裝置、影像增強(qiáng)器、TV顯示器、顯示器控制臺以及附屬品
、選裝品組成。性能:高壓發(fā)生器1.76KW/110KV;X射線
管(固定陽極,單焦點(diǎn)0.6mmx0.6mm);攝影管電壓調(diào)節(jié)
范圍:40~110KV,誤差±10%,攝影管電流:16mA固定,
誤差±20%,攝影時間:0.0625~6.25s,誤差±(
10%+1ms);透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40~110KV,誤差±
10%,透視電流調(diào)節(jié)范圍:0.2~3.0mA,誤差±20%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在外科手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行監(jiān)控式X射線透視和直接X射線攝影。
注冊代理 株式會社 三廣醫(yī)療
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中衛(wèi)三廣醫(yī)療儀器維修站
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.12.28
備注 生產(chǎn)者名稱由原“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS COMPANY”變更為“TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION”。注冊證由原“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3310944號(更)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3310944號(更) (更)”。m.payment-defi.com原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.12.03
生產(chǎn)廠商名稱(英文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場所 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 移動式C型臂X射線系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MOBILE C-ARM X-RAY TV SYSTEM
規(guī)格型號 SXT-1000A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1714《移動式C型臂X射線系統(tǒng)》
附件
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