| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：OBS-500胎兒血氧監(jiān)護(hù)儀、OBS-900胎兒血氧探頭、OBS-518胎兒血氧探頭延長線。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 血氧飽和度測量精度：在70～99%范圍內(nèi)誤差±2%；在40～69%范圍內(nèi)誤差±3%。胎心率測量精度：60～300次/分范圍內(nèi)，誤差±3%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在分娩期內(nèi)、硬膜外麻醉下監(jiān)測胎兒血氧飽和度及脈搏。 |
| 注冊代理 | 中晏香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英泰來科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.23 |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Criticare Systems, Inc.（20925 Crossroads Circle Waukesha, WI 53186 USA)。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OB Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | N112 WI8741 MEQUON ROAD，GERMANTOWN，WISCONSIN 53022 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒血氧監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OBS-500 Fetal Spo2 Monitor |
| 規(guī)格型號 | OBS-500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/ZY 002 《OBS-500胎兒血氧監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
