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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220713號
           

    生產廠商名稱(中文)
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LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡生產企業(yè):日本奧林巴斯光學工業(yè)株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 0869《LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡 BF-260F系列》,產品性能結構及組成:該產品為軟性電子內窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。BF-P260F型:先端部外徑:φ4.0mm±10%;軟性部外徑:φ4.4mm±10%;鉗子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;視野角:120o(±10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);景深:3-50mm。BF-XP260F型:先端部外徑:φ2.8mm±10%;軟性部外徑:φ2.8mm±10%;鉗子管道:φ1.2mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%;吸引量:≥0.055L/min;視野角:90o(±10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);景深:3-50mm。,LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:臨床用于對患者氣管、支氣管進行內鏡診斷及治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220713號
生產廠商名稱(中文) 日本奧林巴斯光學工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 該產品為軟性電子內窺鏡。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。BF-P260F型:
先端部外徑:φ4.0mm±10%;軟性部外徑:φ4.4mm±
10%;鉗子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效長度:
600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;視野角:120o(±
10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(
+5o/-10o);景深:3-50mm。BF-XP260F型:先端部外徑
:φ2.8mm±10%;軟性部外徑:φ2.8mm±10%;鉗子管
道:φ1.2mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%
;吸引量:≥0.055L/min;視野角:90o(±10%);視
野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);
景深:3-50mm。
產品適用范圍 臨床用于對患者氣管、支氣管進行內鏡診斷及治療。
注冊代理 日本德高光學儀器株式會社北京代表處
售后服務機構 北京中海世紀貿易有限公司
批準日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd.
生產廠地址(中文) 日本東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2
生產場所 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡
產品名稱(英文) LUCERA BRONCHO FIBER-VIDEOSCOPE
規(guī)格型號 BF-P260F、BF-XP260F
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0869《LUCERA 支氣管光纖電子內窺鏡 BF-260F系列》
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