| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400872號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由試劑A及試劑B組成。試劑A的主要成份為IGU抗體（處理過的羊血清)；試劑B的主要成份為IGU抗原過量檢測溶液（處理過的稀釋人血清)。試劑中含有＜0.1%(W/W)的疊氮鈉。分析范圍：初始范圍：0.3到6.0mg/dL;擴(kuò)展范圍：0.3到1296mg/dL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑結(jié)合IMMAGE雙光徑免疫濁度分析儀，尿蛋白定標(biāo)液和尿蛋白質(zhì)控品，采用速率散射法對尿液中的尿免疫球蛋白G進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國儀器進(jìn)出口總公司北京貝克曼庫爾特儀器維修站/中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海貝克曼庫爾物技術(shù)服務(wù)站/中儀英斯泰克進(jìn)出口公司廣州貝克曼庫爾物技術(shù)服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.23 |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿免疫球蛋白G |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IGU(Urine Immunoglobulin G) |
| 規(guī)格型號(hào) | A：3.9mL，B：1.2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0828-2003 《A1M\IGU\MA\TRU試劑》 |
| 附件 | |
