| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540784號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由LocaLisa工作站組件（包括中央處理器（CPU)、監(jiān)視器、鍵盤等)、LocaLisa架臺 組件（包括位置傳感器（PSU)、旋轉架臺、顯示器調節(jié) 臂、15”液晶顯示器、腳踏開關等)、連接電纜、電極線 及專配的6416型臨時經靜脈起搏電極（無菌包裝、一次性 使用)組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于需要在心內區(qū)域導引或定位電極頭的手術。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.12.07 |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | 承產單位：Medtronic EP Systems |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432－3576 |
| 生產場所 | 3850 Victoria Street North Shoreview, MN 55126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 心內導航系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Intracardiac Navigation System |
| 規(guī)格型號 | LocaLisa/6416 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 (02)229 LOCALISA 《心內導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
