注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460414號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品由超高分子量聚乙烯制成,邊緣有不銹鋼絲顯示環(huán),頂部有四個用丙烯酸樹脂(骨水泥)凸點。 |
產品適用范圍 |
該產品應與骨水泥同時使用,適用于骨骼成熟的患者進行初次或翻修手術,用于非炎癥性的退變性關節(jié)病修復。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2007.09.25 |
備注 |
增加規(guī)格型號的縮略碼,詳見附頁。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460414號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460414號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.10.28
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生產廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產廠地址(中文) |
1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生產場所 |
1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
ZCA 超高分子聚乙烯髖臼杯 |
產品名稱(英文) |
ZCA UHMWPE Acetabular Cup |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1344 《ZCA超高分子聚乙烯髖臼杯 ZCA UHMWPE Acetabular Cup》 |
附件 | |
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