| 生產(chǎn)場所 | 山東省淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3320458號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用電子直線加速器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0778-2008《醫(yī)用電子直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由控制臺、機架、治療床三部分組成。X射線標稱能量為6MV；最大劑量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)�！�4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治療和移動束治療兩種。根據(jù)最大劑量率、治療床行程及配套環(huán)流器等的不同，分為三種型號。 |
| 有效期 | 2012.04.11 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對人體深部腫瘤的放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 附件 | |
