生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市民和路144號(hào) |
變更日期 |
2008.04.18 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540953號(hào)(更) |
生產(chǎn)單位 |
上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 |
上海市民和路144號(hào) |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
呼吸機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)0709-2006《呼吸機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為氣動(dòng)電控型呼吸機(jī),由主機(jī)、濕化器、呼吸管道、管路支架、機(jī)架組成。具有IPPV(VC)、IPPV(PC)、SIMV、CPAP和PSV通氣模式。潮氣量:200mL~1400mL;呼吸頻率(IPPV):5次/min~60次/min;分鐘通氣量:大于18L/min;輸出氣體氧濃度:21%~100%;最大安全壓力:不大于10kPa。 |
有效期 |
2010.11.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于醫(yī)院患者的呼吸治理和治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
SC-300 |
附件 | |
|
|