| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市民和路144號(hào) |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療設(shè)備廠”變更為“上海醫(yī)療器械股份有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540227號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540227號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3540227號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 上海市民和路144號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 電動(dòng)呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0647-2005《SC-5電動(dòng)呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電動(dòng)電控定容型呼吸機(jī)，由主機(jī)和呼吸氣路管路組成。具有控制呼吸(IPPV)、控制/同步呼吸(IPPV/ASSIST)、同步間歇指令呼吸(SIMV)通氣模式。呼吸頻率：8次/分～40次/分；潮氣量：200～1500mL；呼氣末正壓：0kPa～2kPa；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.5～3s。 |
| 有效期 | 2010.03.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于成人患者作呼吸搶救和呼吸治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SC-5 |
| 附件 | |
