| 生產(chǎn)場所 | 合肥市高新區(qū)科學(xué)大道106號F－10樓4層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240523號 |
| 生產(chǎn)單位 | 合肥科瑞達(dá)激光設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 合肥市高新區(qū)科學(xué)大道106號F－10樓4層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用鈥激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0823-2008《醫(yī)用鈥激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈥激光器、激光電源及控制裝置、光束傳輸系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)光組成。激光模式：多模。激光波長：2.1μm±0.01μm；激光輸出功率的不穩(wěn)定度優(yōu)于±20%；適用光纖規(guī)格：光纖外徑不大于2.8mm，長度不小于2.8m。型號/最大單脈沖能量(J)/脈沖寬度(μs)/最大重復(fù)頻率(Hz)/最大輸出均勻功率(W)：HLM-1-15/1.5/250/10/15，HLM-1-30A/2.0/(300和600可選)/15/30，HLM-1-30B/2.0/(300和600可選)/15/30 HLM-2-40/3.5/(300和600可選)/20/40，HLM-2-55/3.5/(300和600可選)/30/55，HLM-2-65/3.5/(300和600可選)/30/65。 |
| 有效期 | 2012.04.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于皮膚科治療化膿性肉芽腫、老年疣、老年角化；用于婦產(chǎn)科治療宮頸糜爛；用于耳鼻喉科治療鼻息肉、咽喉部乳頭狀瘤；用于泌尿科治療膀胱腫瘤(直徑小于2cm)及泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | HLM-1-15、HLM-1-30A、HLM-1-30B、HLM-2-40、HLM-2-55、HLM-2-65 |
| 附件 | |
