生產(chǎn)場(chǎng)所 |
浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540537號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海德爾格醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)T17-4五樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
麻醉系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0800-2008《麻醉系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由麻醉主機(jī)(包括推車機(jī)架)、麻醉呼吸機(jī)和監(jiān)護(hù)系統(tǒng)組成。麻醉主機(jī)由供氣系統(tǒng)、流量控制閥、麻醉蒸發(fā)罐(安氟醚、異氟醚、七氟醚)、插進(jìn)式互鎖型雙蒸發(fā)器座、快速供氧閥、繼續(xù)呼吸回路和流量計(jì)模塊(O2、N2O和空氣)組成;監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主要由顯示模塊、控制面板組成。 |
有效期 |
2012.04.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療部分為手術(shù)中的患者進(jìn)行吸進(jìn)麻醉,提供機(jī)械通氣、監(jiān)控和顯示病人呼吸參數(shù)。 |
規(guī)格型號(hào) |
Fabius plus |
附件 | |
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