| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2220846號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本株式會社拓普康 |
| 產品性能結構及組成 | 由主機(光學系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)和監(jiān)視器構面)、可移動工作臺和頭托構成。測量范圍：頂焦 度 －25.00D～ ＋22.00D；柱鏡度 0～ ±8.00D ；柱鏡 軸 0～180°；角膜曲率半徑5.00mm～10.00mm；角膜曲光 67.5D～33.75D；角膜散光0～±10.00D；角膜散光軸向 0～180°。瞳距最大測量范圍：85mm。*KR-8100型手動對 焦，KR-8100A型電動對焦。 |
| 產品適用范圍 | 用于測量患者眼睛的球面、柱面屈光度和柱面軸度。 |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務所 |
| 售后服務機構 | 上海拓普康維修服務有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“KR-8800”，產品標準由原“進口產品注冊標準 YZB/JAP1260《KR-8100系列全自動電腦角 膜驗光儀》”變更為“進口產品注冊標準 YZB/JAP2756-22《全自動電腦角膜驗光儀》”。m.payment-defi.com注冊證由 “國食藥監(jiān)械（進)字2003第2220846號”變更為“國食 藥監(jiān)械（進)字2003第2220846號（更)”。原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.07.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1 |
| 生產場所 | 日本東京都板橋區(qū)蓮沼町75-1*75-1，hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電腦角膜驗光儀 |
| 產品名稱（英文) | AUTO KERAATO-REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號 | KR-8100、KR-8800 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP2756-22《全自動電腦角膜驗光儀》 |
| 附件 | |
