| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210521號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LIVEWIRE TC可控電生理電極導(dǎo)管是一種可伸展彎曲的電極導(dǎo)管，導(dǎo)管主干由不透射線的聚氨基甲酸乙酯材料制成，電極頭、電極環(huán)由鉑/銥合金、鉑制成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于暫時(shí)性心內(nèi)心電圖記錄圖譜描記和/或心內(nèi)起博，以及用于室上性心動(dòng)過速發(fā)生或持續(xù)時(shí)心肌組織的射頻消融(RF) |
| 注冊(cè)代理 | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“402520、402504、402519、402517、402505、402529、402511、402512、402513、402522”。注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210521號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3210521號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Livewire TC 可控電生理電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Livewire TC Steerable ElectrophysiologyCatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 402120、402121、402122、402123、402124、402125、402101、402102、402104、402105、 402112、402113、402114、402115、402193、402194、 402195、402196、402107、402111、402163、402164、 402165、402166、402167、402168、402520、402504、 402519、402517、402505、402529、402511、402512、 402513、402522 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0122《LIVEWIRE TCTM 可控電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
