生產(chǎn)場所 |
北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號,北京市昌平區(qū)科技園東區(qū)華昌路2號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770546號 |
生產(chǎn)單位 |
北京佰仁醫(yī)療科技有限公司 |
地址 |
北京中關(guān)村科技園區(qū)昌平園星火街6號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
心血管病封堵器輸送系統(tǒng)(商品名:佰仁思(BalMedic)封堵器輸送系統(tǒng)) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1253-2006《心血管病封堵器輸送系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu)包括:1、輸送長鞘管;2、輸送短鞘(裝載器);3、輸送鋼纜三部分。其中長鞘管的近端有一接頭,可與輸送短鞘連接;輸送短鞘為輸送器體外部分,是用來裝載封堵器進(jìn)長鞘;輸送鋼纜近端為體外操縱的手柄另一端焊有一螺釘,該螺釘可與封堵器的螺帽旋接。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2012.05.04 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.05 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于實施該企業(yè)生產(chǎn)的動脈導(dǎo)管未閉封堵器和房缺封堵器的輸送。 |
規(guī)格型號 |
6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
附件 | |
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