| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"張家港市沙工醫(yī)用電子電器廠"變更為"張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450469號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450469號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450469號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)悅豐路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路(商品名：消息脈血液管) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0817-2005 《血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 管路按結(jié)構(gòu)分為帶泵管管路、無泵管管路和附件(局部聯(lián)接管)。帶泵管管路主要由導(dǎo)管、透析器接口、注射件、注射頭、注射接口、空氣壺、泵管、T型接口、流量調(diào)節(jié)器、調(diào)節(jié)夾、接頭、瓶塞穿刺器、濾網(wǎng)、測壓塊、加熱袋、傳感器保護(hù)器、護(hù)罩、手柄組成。無泵管管路主要由導(dǎo)管、透析器接口、注射件、注射頭、注射接口、空氣壺、T型接口、流量調(diào)節(jié)器、調(diào)節(jié)夾、接頭、瓶塞穿刺器、濾網(wǎng)、測壓塊、加熱袋、傳感器保護(hù)器、護(hù)罩、手柄組成。局部聯(lián)接管主要由導(dǎo)管、注射接口、T型接口、流量調(diào)節(jié)器、調(diào)節(jié)夾、接頭、測壓塊、加熱袋、傳感器保護(hù)器、護(hù)罩、手柄組成。 |
| 有效期 | 2011.03.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為輸送血液、藥液的管路通道。臨床中配合血透機(jī)、血濾機(jī)等，用于血液凈化、透析、過濾、補(bǔ)液、傳輸藥液的一次性使用醫(yī)療器械。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型。 |
| 附件 | |
