| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3312149號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由由電纜、顯示屏控制單元（DCU)以及注射頭組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：注射器范圍：1-200ml,誤差：±2%+1ml；注射率范圍：0.1ml/s-10.0ml/s,誤差：±5%+0.1ml/s；根據(jù)注射頭安裝方式、配用的針筒類型以及具備的功能不同有多種型號(hào)。此次注射不包含配套使用的針筒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于CT血管造影過程中造影劑與生理鹽水的注射控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 康高實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medrad Stellant CT注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medrad Stellant CT Injector System |
| 規(guī)格型號(hào) | SCT211、SCT212、SCT111、SCT112、SCT121、SCT122 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL46-31《CT注射器》 |
| 附件 | |
