| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市南開(kāi)區(qū)紅旗南路237號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450619號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | 天津市南開(kāi)區(qū)紅旗南路237號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 人工心肺機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0832-2008《人工心肺機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由泵車和四個(gè)心肺機(jī)滾壓式血泵(單頭泵和雙頭泵)組成。單頭血泵最大流量不小于6000ml/min, 雙頭泵最大流量不小于1000ml/min；最低轉(zhuǎn)速不大于1r/min；血泵調(diào)節(jié)范圍無(wú)級(jí)可調(diào)。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者實(shí)施心臟直視手術(shù)時(shí)，代替人體心肺功能進(jìn)行體外循環(huán)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XF-4B |
| 附件 | |
