乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL HBeAg)
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL HBeAg)生產(chǎn)企業(yè):上�？迫A生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0770-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成：1.微孔反應(yīng)板：包被有抗－HBe抗體；2.酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗－HBe抗體；3.陽性對(duì)照：含HBeAg；4.陰性對(duì)照：含正常人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.顯色劑A：含過氧化氫；7.顯色劑B：含TMB；8.終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片；10.說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL HBeAg)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400685號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上�？迫A生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL HBeAg) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0770-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成：1.微孔反應(yīng)板：包被有抗－HBe抗體；2.酶結(jié)合物：含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗－HBe抗體；3.陽性對(duì)照：含HBeAg；4.陰性對(duì)照：含正凡人血清或血漿；5.洗滌液：含表面活性劑；6.顯色劑A：含過氧化氫；7.顯色劑B：含TMB；8.終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片；10.說明書。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒采用ELISA原理檢測(cè)HBeAg，適用于人體血清或血漿類樣品。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 |
| 附件 | |
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