乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs)
醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)
醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs)生產(chǎn)企業(yè):上海科華生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0792-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成：微孔反應(yīng)板：包被有HBsAg；酶結(jié)合物：含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的HBsAg；陽(yáng)性對(duì)照：含抗-HBs抗體；陰性對(duì)照：含正常人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過(guò)氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；封片；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。,乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 變更日期 |
|
| 備注 |
|
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400687號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 |
上�？迫A生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào) |
| 郵編 |
|
| 產(chǎn)品名稱(chēng) |
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0792-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成：微孔反應(yīng)板：包被有HBsAg；酶結(jié)合物：含辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的HBsAg；陽(yáng)性對(duì)照：含抗-HBs抗體；陰性對(duì)照：含正凡人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過(guò)氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；封片；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 |
2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒采用ELISA原理檢測(cè)抗-HBs，適用于人體血清或血漿類(lèi)樣品。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒 |
| 附件 | |
|
|
...
