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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401454號
           

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VIDAS 促卵泡激素試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
VIDAS 促卵泡激素試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1063-40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:60 FSH試劑條 STR 即用型;60 FSH SPRs(2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著FSH抗體;FSH質(zhì)控(1×3mL凍干的) C1 人類血清+人促卵泡激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的范圍;FSH校準(zhǔn)物(3×2mL 凍干的) S1 小牛血清+人促卵泡激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的濃度;FSH稀釋液(1×3mL 液體)即用型。處理過的小牛血清+疊氮鈉。1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。,VIDAS 促卵泡激素試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素(FSH)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401454號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:60 FSH試劑條 STR 即用型;60 FSH SPRs(2×30) SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
FSH抗體;FSH質(zhì)控(1×3mL凍干的) C1 人類血清+人促
卵泡激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的
范圍;FSH校準(zhǔn)物(3×2mL 凍干的) S1 小牛血清+人促
卵泡激素+防腐劑。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的
濃度;FSH稀釋液(1×3mL 液體)即用型。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 處理過的小牛
血清+疊氮鈉。1MLE卡 含有校正試驗所需要的工廠總校
正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素(FSH)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) VIDAS 促卵泡激素試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS FSH
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1063-40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》
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