| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省嘉興市振興路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3540618號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省嘉興市振興路168號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單向閥加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給液裝置、管路和外圓錐接頭組成(管路上有控制開(kāi)關(guān))。按給液方式分為：持續(xù)給液(CBI)、持續(xù)給液＋自控給液(CBI＋PCA)。彈力貯液裝置容量分為：100ml、200ml、275ml。標(biāo)稱(chēng)流量為：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h、6ml/h、8ml/h、10ml/h。自控給液劑量為：0.5ml/ 次、2.0ml/次。自控給液間隔時(shí)間為：15min、60min。 |
| 有效期 | 2012.05.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)后、疼痛鎮(zhèn)痛輸液。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
