注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401072號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由基質(zhì)液和緩沖液組成。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于2.0%(濃度為10U/L以上的樣本);準(zhǔn)確性應(yīng)在±15%的范圍以內(nèi);線性范圍為0-350U/L,且線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于等于0.99;批間差應(yīng)小于等于5%。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清中的酸性磷酸酶,在臨床醫(yī)學(xué)用于對(duì)前列腺癌、前列腺炎等疾病的體外輔助診斷。 |
注冊(cè)代理 |
上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海華可生物試劑有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.29 |
有效期截止日 |
2008.06.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng) |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACP-HA |
規(guī)格型號(hào) |
120 tests 439-58401 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP1527《酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |
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