| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770652號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Saffron) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0824-2008《一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管主體、近端管身、遠(yuǎn)端管身和軟尖端組成。導(dǎo)管座采用聚氨酯制成；導(dǎo)管加強(qiáng)件采用聚烯烴制成；導(dǎo)管主體、近端管身、遠(yuǎn)端管身外層采用聚酰胺塑料、中層為不銹鋼鋼絲網(wǎng)，內(nèi)層為聚四氟乙烯；軟尖端采用聚氨酯塑料制成。長(zhǎng)度為1000mm。采用環(huán)氧乙烷氣體(ETO)滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.05.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管在冠狀動(dòng)脈參與治療手術(shù)中為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲或其他治療器械的導(dǎo)進(jìn)提供通道，但此類器械不適用于腦血管疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
