注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400280號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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C-肽試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C-肽試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA1101《C-肽-血清試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的單克隆鼠抗C-肽抗體(~0.29μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白(<0.1%=、防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗C-肽抗體(~2.3μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白( <0.1%=、防腐劑。,C-肽試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,用于對血清中C-肽濃度的測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400280號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的單克隆鼠抗C-肽抗體(~
0.29μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白(<0.1%=、防腐劑
;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的單克隆鼠抗
C-肽抗體(~2.3μg/ml)、疊氮化鈉和牛白蛋白( <
0.1%=、防腐劑。m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,用于對血清中C-肽濃度的測定。
注冊代理 拜耳(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) C-肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) C-peptide-Serum
規(guī)格型號 標(biāo)記試劑10.0ml,固相試劑25ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1101《C-肽-血清試劑盒》
附件
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