| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401057號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：緩沖液：0.4mol/L Glycine緩沖液，PH3.0，內(nèi)含有40mmol/L抗壞血酸和表面活性劑。醫(yī)學全在線 R2：顯色液：40mmol/L *Glycine緩沖液，PH3.0，內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽和表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的鐵。在臨床醫(yī)學主要用于缺鐵性貧血等的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Fe |
| 規(guī)格型號 | 4×540mL(412-37891)，4×135mL(418-37991)；4×70mL(410-37892)，4×18mL(416-37992)；4×49mL(417-67491)，4×15mL(413-67591) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ JAP 0914《鐵測定試劑盒》 |
| 附件 | |
