| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210271號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該導線由連接器（IS-1接頭)、導線主干部分（MP35N標準鍛壓鋼絲外面以硅樹脂橡膠為絕緣層)、電極頭（銥涂覆)和固定叉齒（硅酮橡膠LSR4070)等組成。根據(jù)其物理結構、形狀和長度分為七種型號。醫(yī)學全在線 BP為雙極電極、UP為單極電極、J為J形電極。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與心臟脈沖刺激器相連接，構成植入式心臟起博系統(tǒng)。用于治療心動過緩。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Woermannkeher 1 12359 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 被動固定式心內電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 規(guī)格型號 | Synox SX 53/15-BP、Synox SX 60/15-BP、Synox SX 53-BP、Synox SX 60-BP、Synox SX 45-JBP、Synox SX 53-JBP、Synox SX 60-UP |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0172 《SYNOX SX 系列被動固定式心內電極》 |
| 附件 | |
