| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400635號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒包括：*RecombiPlasTin（重組組織因子)：5小瓶冰凍干燥的人類凝血酶原時間（PT)、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液。*RecombiPlasTin衡釋液（重組組織因子衡釋液)：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。 |
| 產品適用范圍 | 用于在IL凝血檢測系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對凝血酶原時間(PT)進行定量分析，并且可應用IL凝血測定系統(tǒng)檢測血漿纖維蛋白原。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A. |
| 生產場所 | 526 RT. 303 Orangeburg， NY 10962 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 凝血酶原時間(PT)試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | RecombiPlasTin |
| 規(guī)格型號 | 0020002900(8ml) 0020003000(20ml) |
| 產品標準 | YZB/USA1891《凝血酶原時間（PT)試劑盒》 |
| 附件 | |
